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testo Saveris溫度監(jiān)測系統(tǒng) 為疾控中心樣本保存提供監(jiān)測保障
testo Saveris溫度監(jiān)測系統(tǒng) 為疾控中心樣本保存提供監(jiān)測保障
**預(yù)防控制中心(Center for Disease Control and Prevention,
CDC)肩負著**、預(yù)防控制、疫情及健康相關(guān)因素信息管理和健康危害因素的監(jiān)測與干預(yù)、實驗室檢測分析與評價等的職責(zé)和任務(wù),對傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、疫苗與接種、生物**等提供相應(yīng)的處理和**保障。
在實驗檢測分析過程和**控制和研究中,采集的相關(guān)樣本保存尤為重要,比如菌株的保存、采樣血清的保存、咽拭子、流行病采樣樣本等均要求溫度控制在-80℃的環(huán)境中。
有效的保存環(huán)境和過程控制才能為后期的研究和分析提供可靠的、**的樣品保障,因此用戶需要建設(shè)一套高效的、穩(wěn)定的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng),為實驗室樣本的**提供有效保障。
同樣,疾控中心擔(dān)負著疫苗的采購和保存發(fā)放的職責(zé),預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類**均需要嚴格的冷鏈環(huán)境保存和控制才能有效的保存疫苗的有效性和**性。
菌株、血清、病毒樣本等的冷鏈環(huán)保存和全方位記錄和監(jiān)測方案
testo Saveris溫度監(jiān)測系統(tǒng) ,保證疾控中心的實驗過程和分析所需樣本等的儲存**,實現(xiàn)過程溫度的連續(xù)監(jiān)測和超限本地或遠程報警,以及事件的可追溯。
該套系統(tǒng)主要應(yīng)用于疾控相關(guān)實驗室設(shè)置的樣本保存間、血清保存、菌株保存等的超低溫冰箱的監(jiān)測和及時報警。整個系統(tǒng)采用高精度的PT100溫度傳感器,為樣本的環(huán)境監(jiān)測提供**的數(shù)據(jù)保證,同時,及時的通過狀態(tài)指示顏色、聲光報警、短信息、郵件等的方式通知相關(guān)負責(zé)人,在**時間處理現(xiàn)場的溫度超限或設(shè)備運行問題報警。
系統(tǒng)符合FDA 21 CFR Part11要求,滿足GMP和 GSP要求,以及附錄
《溫濕度附錄監(jiān)測系統(tǒng)》關(guān)于監(jiān)測系統(tǒng):權(quán)限管理、數(shù)據(jù)原始性、真實性、可追溯性和電子記錄、電子簽名等的要求。
項目成效
在此項目中,Testo提供整套監(jiān)測系統(tǒng)的方案設(shè)計,現(xiàn)場勘察、安裝、調(diào)試到交付使用,以及后期的維護保養(yǎng)。
同時,也為藥品生產(chǎn)企業(yè)和第三方冷鏈公司提供專業(yè)的倉庫驗證咨詢服務(wù),為企業(yè)進行GSP認證符合性提供有效的系統(tǒng)和驗證支持。