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testo Saveris溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
日期:2025-09-05 00:27
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摘要:testo Saveris溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),testo Saveris溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用客戶端-服務(wù)器的構(gòu)架,用戶通過(guò)客戶軟件可對(duì)所有的數(shù)據(jù)進(jìn)行**的監(jiān)控、分析和評(píng)估。系統(tǒng)滿足21 CFR 第11部分的要求,正式運(yùn)行前,專業(yè)審計(jì)員幫助企業(yè)完成系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和確認(rèn)驗(yàn)證步驟。
testo Saveris溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
每年全球的藥品交易額高達(dá)到近1萬(wàn)億美元。其中很多藥品都對(duì)溫度敏感,而且價(jià)格昂貴,包括各種疫苗、胰島素、**制劑、基因或生物制藥、抗體片段(納米抗體),以及血液儲(chǔ)備或研究樣本等。
testo Saveris溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)適于醫(yī)用冰箱、冷藏箱等設(shè)備進(jìn)行**的監(jiān)測(cè)。采用高精度傳感器保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,濕溫度數(shù)據(jù)通過(guò)無(wú)線方式傳送至基站,實(shí)現(xiàn)基站對(duì)所有前端設(shè)備的不間斷的監(jiān)測(cè)。
testo Saveris溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用客戶端-服務(wù)器的構(gòu)架,用戶通過(guò)客戶軟件可對(duì)所有的數(shù)據(jù)進(jìn)行**的監(jiān)控、分析和評(píng)估。系統(tǒng)滿足21 CFR 第11部分的要求,正式運(yùn)行前,專業(yè)審計(jì)員幫助企業(yè)完成系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和確認(rèn)驗(yàn)證步驟。
每年全球的藥品交易額高達(dá)到近1萬(wàn)億美元。其中很多藥品都對(duì)溫度敏感,而且價(jià)格昂貴,包括各種疫苗、胰島素、**制劑、基因或生物制藥、抗體片段(納米抗體),以及血液儲(chǔ)備或研究樣本等。
因而,對(duì)藥品的溫度數(shù)據(jù)需要持續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè),以保證這些藥品的療效,保護(hù)病人,并防止經(jīng)濟(jì)損失。其中尤以2 °C到8 °C (5 °C ±3°C)的溫度區(qū)間居多,要求從制造商到*終的消費(fèi)者,從產(chǎn)品原料、加工、運(yùn)輸?shù)酱鎯?chǔ),實(shí)現(xiàn)全冷鏈的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)。
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