深圳市君達(dá)時(shí)代儀器有限公司 誠(chéng)信為本 質(zhì)量保證
頁(yè)b1_14.jpg)
新版GMP空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表：
新版GMP空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表：
|
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子*大允許數(shù)/立方米 |
|||
|
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài)(3) |
|||
|
≥0.5μm |
≥5.0μm(2) |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
|
|
A級(jí)(1) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D級(jí) |
3520000 |
29000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
注：
（1）為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 5，同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)于C級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)和動(dòng)態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的級(jí)別分別為ISO 7和ISO 8。對(duì)于D級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)）空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 8。測(cè)試方法可參照ISO14644-1。
深圳市君達(dá)時(shí)代儀器有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售高精度塵埃粒子計(jì)數(shù)器歡迎采購(gòu)